DicloDuo Combi kaps.o zmod.uwal.twarde 0,075g+0,02g 30 kaps. (blister)

Substancjami czynnymi leku są diklofenak sodowy i omeprazol - każda twarda kapsułka żelatynowa zawiera 75 mg diklofenaku sodowego i 20 mg omeprazolu. Pozostałe składniki leku to: - Kapsułka: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 25, krzemionka koloidalna bezwodna, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) typu A, zobojętniony (6 mol%) sodu wodorotlenkiem, glikol propylenowy, kopolimer amoniometakrylanowy typu A, kopolimer amoniometakrylanowy typu B, mannitol, magnezu węglan ciężki, hydroksypropyloceluloza (75-150 mPa x s / 5% sol.), laurylosiarczan sodu, hypromeloza (6 mPa x s), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (sucha masa), polisorbat 80, trietylu cytrynian, talk. - Osłonka: tytanu dwutlenek (E 171), czerwony żelaza tlenek (E 172), żółty żelaza tlenek (E 172), żelatyna.Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka leku DicloDuo Combi to jedna kapsułka na dobę.Lek DicloDuo Combi należy połykać w całości, popijając wodą (około pół szklanki). Nie należy żuć ani przegryzać kapsułek. Najlepiej jest przyjmować kapsułki podczas posiłku lub po posiłku. Łatwiej jest pamiętać o przyjmowaniu kapsułek, kiedy bierze się je o tej samej porze każdego dnia, na przykład podczas śniadania lub kolacji.

DicloDuo to połączenie leku z grupy NLPZ z lekiem osłonowym. Diklofenak jest inhibitorem syntetazy prostaglandynowej (cyklooksygenazy) działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Natomiast omeprazol jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej (H⁺/K⁺ ATP-azy) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Postać farmaceutyczna preparatu - dwa rodzaje peletek z diklofenakiem (peletki standardowe i petelki o przedłużonym uwalnianiu), zapewnia natychmiastowe, jak i przedłużone uwalnianie diklofenaku. Diklofenak wiąże się z białkami osocza w 99,7%. Ok. 60% podanej dawki jest wydalane przez nerki, pozostała część dawki jest wydalana z żółcią. Omeprazol nie jest trwały w środowisku kwaśnym i dlatego jest podawany doustnie w postaci kapsułek wypełnionych granulkami dojelitowymi. Omeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%. Jest całkowicie metabolizowany przez układ cytochromu P450, głównie CYP2C19 (do hydroksyomeprazolu) oraz częściowo przez CYP3A4 (do sulfonu omeprazolu). Prawie 80% podanej doustnie dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem, pozostała część z kałem.

Preparat stosowany jest w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka występowania owrzodzeń żołądka i (lub) dwunastnicy po zastosowaniu leków z grupy NLPZ.

- jeśli pacjent uważa, że może być uczulony lub jest uczulony na diklofenak sodu, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub jakikolwiek lek z grupy NLPZ, omeprazol albo na którykolwiek z pozostałych składników leku - jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol), - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca, - jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży, - jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV), - jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał wrzody żołądka lub dwunastnicy albo perforację jelita, - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały krwawienia z przewodu pokarmowego (może to obejmować krwawe wymioty, krwawienie podczas opróżniania jelita, obecność świeżej krwi w stolcu, smoliste stolce), - jeśli pacjent ma stwierdzoną chorobę serca i (lub) choroby związane z zaburzeniami krążenia mózgowego, np. jeśli pacjent miał zawał serca, udar mózgu, mini-udar (przemijające niedokrwienie mózgu) lub doszło u niego do zatoru (zablokowania) naczyń krwionośnych serca lub mózgu albo miał operację udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń krwionośnych, - jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia krwi (choroba tętnic obwodowych).Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Pacjent powinien przerwać przyjmowanie leku DicloDuo Combi i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów: Objawy spowodowane przez diklofenak - ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa; - krew pojawiająca się w kale (stolcu); - krwawienie z żołądka lub jelit (np. czarne, smoliste stolce); - krwawe wymioty lub obecność w wymiocinach ciemnych cząstek przypominających fusy od kawy; - ból żołądka lub inne nieprawidłowe objawy ze strony żołądka; - łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha, rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu stosowania leku DicloDuo Combi, po których wystąpią krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka, na ogół w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana); - niestrawność lub zgaga; - reakcje alergiczne, które mogą obejmować nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, ust, rąk lub palców, wysypkę skórną, swędzenie, tworzenie się siniaków, czerwone bolesne plamy, łuszczenie się skóry lub tworzenie się pęcherzy. Objawy spowodowane przez omeprazol - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, obrzęk warg, języka i gardła lub tułowia, wysypka, omdlenie lub utrudnione połykanie (ciężka reakcja alergiczna); - zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi bolesnymi czerwonymi plamami, pęcherzami lub złuszczaniem się. Mogą też występować pęcherze oraz krwawienia w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Może być to zespół Stevensa-Johnsona lub tak zwana toksyczna nekroliza naskórka; - zażółcenie skóry, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby.Jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ, to przed rozpoczęciem przyjmowania leku DicloDuo Combi powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ lek DicloDuo Combi, nie powinien być stosowany równocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ. Lek DicloDuo Combi może maskować objawy innych chorób lub przyczyniać się do ich pogorszenia. Dlatego jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania leku DicloDuo Combi, u pacjenta wystąpiły którekolwiek z poniższych dolegliwości, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza: - astma, katar sienny lub inne alergie, polipy w nosie, trudności w oddychaniu (przewlekła obturacyjna choroba płuc, POChP), długotrwałe zakażenia układu oddechowego, - choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy, - toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie tkanki łącznej, - zaburzenia czynności serca, nerek lub wątroby. - wysokie ciśnienie krwi, - zaburzenia krzepnięcia krwi, - nieuzasadnione znaczne zmniejszenie masy ciała, zaburzenia połykania, - ból brzucha lub niestrawność, - pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią, - oddawanie czarnych stolców (kał podbarwiony krwią), - ciężka lub uporczywa biegunka, ponieważ przyjmowanie omeprazolu wiąże się z nieznacznym nasileniem biegunki zakaźnej.Nie należy przyjmować leku DicloDuo Combi w przypadku stosowania leków zawierających nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV). Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków: - Inne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy, lub inne leki stosowane w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi - Leki obniżające ciśnienie krwi (leki przeciwnadciśnieniowe) - Tabletki przeciwcukrzycowe - Niektóre antybiotyki, np. cyprofloksacyna - Cyklosporyna lub takrolimus (leki immunosupresyjne stosowane w celu zahamowania reakcji odpornościowych organizmu) - Kortykosteroidy - Mifepriston (stosowany jako środek wczesnoporonny) - Leki nasercowe, takie jak digoksyna - Leki stosowane w leczeniu schorzeń serca lub wysokiego ciśnienia krwi, np. beta-adrenolityki lub inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. angiotensin converting enzyme, ACE) - Diuretyki (leki moczopędne), także oszczędzające potas - Lit (lek stosowany w leczeniu nagłych zmian nastroju oraz niektórych typów depresji). - Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) (leki stosowane w leczeniu niektórych typów depresji) - Metotreksat (lek stosowany w leczeniu zapalenia stawów oraz niektórych rodzajów raka) - Zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV) - Kolestypol lub cholestyramina (leki stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu) - Sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) - Diazepam (lek stosowany w leczeniu lęku, w celu zwiotczania mięśni lub w padaczce) - Fenytoina (lek stosowany w padaczce). - Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna lub inne blokery witaminy K. - Ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy) - Atazanawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV) - Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji) - Cylostazol (lek stosowany w leczeniu przejściowego bólu lub zmęczenia mięśni nóg) - Sakwinawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV) - Klopidogrel (lek stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi) - Erlotynib (lek stosowany w leczeniu raka) - Ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby). - Klarytromycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych).Nie należy przyjmować leku DicloDuo Combi, jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Lek DicloDuo może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Leku DicloDuo Combi należy unikać podczas karmienia piersią, ponieważ jego niewielkie ilości mogą przenikać do mleka matki.Te kapsułki nie są odpowiednie do stosowania u dzieci.Te kapsułki mogą wywołać u niektórych osób zawroty głowy, senność, zmęczenie lub zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia NIE należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.