Diclomax Mobilat, 23,2 mg/g, żel, 50 g

DicloMAX Mobilat to lek do miejscowego stosowania na skórę, zawierający substancję czynną diklofenak, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Produkt odpowiedni dla dorosłych i młodzieży po 14. roku życia, do krótkotrwałego, miejscowego, objawowego leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu w skręceniach, ostrych nadwyrężeniach lub stłuczeniach po tępym urazie. 

Substancją czynną jest diklofenak. 1 g zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520), alkohol oleilowy, alkohol izopropylowy, butylohydroksytoluen (E 321), dietyloamina, parafina ciekła lekka, makrogolu eter cetostearylowy, karbomer 980, kokozylokaprylokapronian, substancja zapachowa w postaci kremu (zawierająca eugenol i cytral), woda oczyszczona.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsza:
Stosować 2 razy na dobę (optymalnie rano i wieczorem). Zależnie od powierzchni leczonego miejsca wymagane jest od 1 g do 4 g żelu, czyli w ilości odpowiadającej wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g żelu.

Jak stosować lek:
Lek DicloMAX Mobilat jest przeznaczony do stosowania na skórę. Cienką warstwę żelu nakładać na wymagającą leczenia powierzchnię ciała i delikatnie wmasować w skórę. Nie należy wcierać z naciskiem. Następnie ręce należy wytrzeć w papierowy ręcznik i umyć, chyba że to one są miejscem leczonym. Ręcznik papierowy należy wyrzucić do odpadów zmieszanych. W przypadku stosowania bandaża żel należy pozostawić na skórze do wyschnięcia na kilka minut. Podobnie przed prysznicem lub kąpielą należy odczekać, aż żel wyschnie na skórze.

Okres leczenia:
Okres leczenia zależy od objawów i choroby podstawowej. Leku DicloMAX Mobilat nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów chorobowych w ciągu 3–5 dni stosowania należy skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku DicloMAX Mobilat:

• jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), pokrzywka, katar lub obrzęk twarzy lub języka po przyjęciu lub zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen),
• na otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne, a także na skórę z wypryskiem i błonę śluzową,
• w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży,
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

Następujące działania niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje. Należy zaprzestać stosowania leku DicloMAX Mobilat i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
• wysypka skórna z pęcherzami (pęcherzowe zapalenie skóry)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
• świszczący oddech, duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma)
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
• wysypka skórna
• świąd
• zaczerwienienie skóry
• wyprysk
• zapalenie skóry, w tym zapalenie kontaktowe skóry

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• łuszczenie się skóry
• odwodnienie skóry
• obrzęk

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
• wysypka grudkowata
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka)
• nadwrażliwość na światło z wystąpieniem reakcji skórnych po ekspozycji na światło słoneczne

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• uczucie pieczenia w miejscu zastosowania
• suchość skóry

Przed rozpoczęciem stosowania leku DicloMAX Mobilat należy omówić to z lekarzem.

• W przypadku, gdy lek DicloMAX Mobilat jest stosowany na dużych powierzchniach skóry lub długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Dlatego żel należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby oraz pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• DicloMAX Mobilat należy stosować tylko na nienaruszoną, niezmienioną chorobowo, nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej. Żelu nie można stosować doustnie.
• Po nałożeniu żelu na skórę można zastosować przepuszczający powietrze (nieokluzyjny) bandaż, należy jednak odczekać kilka minut, aż żel wyschnie na skórze. Nie należy stosować nieprzepuszczających powietrza opatrunków okluzyjnych.
• W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy w ciągu 3-5 dni stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli u pacjenta występuje astma, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe infekcje dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami typowymi dla kataru siennego) lub występuje nadwrażliwość na inne leki przeciwbólowe i różnego rodzaju leki przeciwreumatyczne, jeśli pacjent jest bardziej niż inni narażony na ataki astmy (tak zwana nietolerancja leków przeciwbólowych/ astma analgetyczna), obrzęku miejscowego skóry lub błony śluzowej (tzw. obrzęk Quinckego) lub pokrzywki. W takim przypadku lek DicloMAX Mobilat może być stosowany tylko z zachowaniem określonych środków ostrożności (należy być przygotowanym w razie wystąpienia nagłych reakcji) i pod bezpośrednim nadzorem medycznym. To samo dotyczy pacjentów z uczuleniami na inne substancje np. objawiające się reakcjami skórnymi, świądem czy pokrzywką.
• W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, leczenie lekiem DicloMAX Mobilat należy przerwać.
• W przypadku ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego lub sztucznego promieniowania (solarium) istnieje ryzyko wystąpienia reakcji skórnych. Podczas stosowania tego leku i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu należy unikać ekspozycji na światło słoneczne oraz nie należy korzystać z solarium.
• Należy zastosować środki zapobiegające dotknięciu przez dziecko skóry, na którą nałożony został żel. DicloMAX Mobilat zawiera glikol propylenowy (E 1520), butylohydroksytoluen (E 321) i substancję zapachową z alergenami. Lek ten zawiera 50 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Ten lek zawiera substancję zapachową z eugenolem i cytralem, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

W przypadku stosowania leku DicloMAX Mobilat zgodnie z zaleceniami, nie stwierdzono dotychczas żadnych interakcji.

Leku DicloMAX Mobilat nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

Stosowanie leku DicloMAX Mobilat nie wpływa lub wpływa w niewielkim stopniu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.