Dulcobis 5 mg, 60 tabletek dojelitowych

Dulcobis to lek wspomagający perystaltykę jelit oraz wypróżnianie się poprzez zwiększenie ilości wody w jelicie. Tabletki Dulcobis posiadają otoczkę dojelitową, która rozpuszcza się dopiero bezpośrednio w jelicie grubym, dzięki czemu działa szybko i skutecznie. Tabletki Dulcobis przeznaczone są do stosowania u pacjentów z problemem zaparć. Tabletki dojelitowe Dulcobis mogą być również stosowane przez pacjentów w celu przygotowania do badania lub przed zabiegami, lub operacjami, a także po zabiegach i operacjach, jeżeli konieczna jest pomoc w wypróżnianiu się.

- Substancją czynną leku jest bisakodyl. Jedna tabletka dojelitowa zawiera 5 miligramów bisakodylu
- Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana rozpuszczalna, glicerol 85%, magnezu stearynian,
otoczka: magnezu stearynian, sacharoza, talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E171), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), olej rycynowy, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172), wosk biały, wosk Carnauba, szelak.

Lek zawiera 33,2 mg laktozy oraz 23,4 mg sacharozy w jednej tabletce dojelitowej.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku Dulcobis powinno być przeprowadzone pod kontrolą lekarza, a pacjent powinien stosować dawkę zaleconą przez specjalistę. Lek można stosować maksymalnie przez 5 dni. Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, Dulcobis należy stosować w następujący sposób:

• W leczeniu krótkotrwałych zaparć u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia – 1 do 2 tabletek dojelitowych (5 -10 mg) 
• W celu odpowiedniego przygotowania do zbiegów chirurgicznych lub badań diagnostycznych lek należy stosować pod nadzorem personelu medycznego.
• Dorośli oraz młodzież powyżej 12 roku życia powinni przyjąć po 2 tabletki dojelitowe rano, oraz 2 tabletki dojelitowe wieczorem, dnia poprzedzającego badanie. Podczas przygotowywania się do zabiegu, rano, w dniu zabiegu należy przyjąć środek przeczyszczający o działaniu natychmiastowym.

 Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku.

 Kobiety cierpiące na zaparcia mogą stosować Dulcobis w okresie karmienia piersią, gdyż ani substancja czynna, ani substancje pomocnicze nie przedostają się do kobiecego mleka.

Tabletki Dulcobis działają przeczyszczająco, ułatwiając wchłanianie wody i elektrolitów. Substancja czynna – bisakodyl po hydrolizie w jelicie gruby, przyspiesza jego perystaltykę, oraz zwiększa zawartość elektrolitów i wody w świetle jelita grubego. Ponadto tabletki Dulcobis wpływają na rozluźnienie konsystencji stolca.

Kiedy nie stosować leku Dulcobis

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dulcobis,

- jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit,

- jeśli u pacjenta występują ostre stany chorobowe w jamie brzusznej, w tym zapalenie wyrostka robaczkowego lub ostre zapalne choroby jelit, - jeśli pacjent utracił dużo wody,

- jeśli pacjent odczuwa silny ból brzucha połączony z nudnościami i wymiotami – może to wskazywać na poważniejsze schorzenia,

- jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja niektórych cukrów,

- u dzieci poniżej 4 lat.

Podczas stosowania leku Dulcobis obserwowano następujące działania niepożądane:

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
-skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności.

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
-uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w okolicach odbytu, zawroty głowy.

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje nadwrażliwości, omdlenia, odwodnienie, obrzęk naczynioruchowy, szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, zapalenie okrężnicy w tym niedokrwienne zapalenie jelita grubego.

Zawroty głowy i omdlenia mogą być związane z zaparciem (parcie na stolec, ból brzucha) a niekoniecznie ze stosowaniem bisakodylu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym pokrzywki, obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku Dulcobis i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

- jeśli pacjent odczuwa potrzebę stosowania środków przeczyszczających codziennie lub przez dłuższy okres, powinien skontaktować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny zaparcia, ponieważ zbyt długie i nadmierne ich stosowanie może prowadzić do zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów oraz do obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia),
- jeśli u pacjenta wystąpi zwiększone pragnienie lub zmniejszenie produkcji moczu, co może być objawem odwodnienia i może być niebezpieczne dla osób w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobami nerek, pacjent powinien zaprzestać przyjmowania leku Dulcobis i skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci mogą również zaobserwować obecność krwi w kale, ale na ogół objaw ten ma charakter łagodny i ustępuje samoistnie.

U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku Dulcobis.

Dzieci nie powinny przyjmować środków przeczyszczających bez konsultacji lekarskiej.

Leki przeczyszczające, w tym Dulcobis, nie wpływają na utratę masy ciała.

Równoczesne stosowanie leków moczopędnych lub steroidów może zwiększać ryzyko zachwiania równowagi elektrolitowej przy przyjmowaniu nadmiernych dawek leku Dulcobis. Zachwianie równowagi elektrolitowej może prowadzić do zwiększenia wrażliwości na glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca oraz arytmii serca; do takich leków należy np. digoksyna). Jednoczesne stosowanie leku Dulcobis z innymi środkami przeczyszczającymi może nasilać działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit.

Tabletki Dulcobis mają specjalną otoczkę i aby zapobiec jej przedwczesnemu rozpuszczaniu, nie należy przyjmować leku wraz z produktami leczniczymi zmniejszającymi kwasowość w górnym odcinku przewodu pokarmowego, takimi jak środki zobojętniające kwas żołądkowy lub inhibitory pompy protonowej.

Lek Dulcobis można stosować w okresie ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem.
Lek Dulcobis może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Nie należy stosować u dzieci poniżej 4 roku życia.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Dulcobis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Należy pamiętać, że ze względu na skurcze w obrębie jamy brzusznej związane z zaparciami mogą wystąpić zawroty głowy i (lub) omdlenia. Jeśli wystąpią skurcze w obrębie jamy brzusznej należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.