Etopro tabl.powl. 0,2 g 28 tabl.

1 tabletka powlekana zawiera 200 mg topiramatu. Lek zawiera także laktozę.

Leczenie u dorosłych i dzieci należy rozpocząć od małej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać do uzyskania dawki skutecznej.

Padaczka

Monoterapia 

Dorośli: początkowo 25 mg, wieczorem, przez jeden tydzień. Następnie dawkę należy zwiększyć w odstępach 1- lub 2-tygodniowych o 25-50 mg na dobę i podawać w 2 dawkach podzielonych. Zalecana początkowa dawka docelowa w monoterapii wynosi 100-200 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych, a maksymalna zalecana dawka dobowa - 500 mg w 2 dawkach podzielonych (niektórzy pacjenci z padaczką oporną na leczenie wymagają zastosowania dawki 1000 mg na dobę).

Dzieci w wieku >6 lat i młodzież: początkowo 0,5-1 mg/ kg mc., wieczorem, przez jeden tydzień. Następnie dawkę powinno się zwiększać w odstępach 1- lub 2-tygodniowych o 0,5-1 mg/ kg mc. na dobę i podawać w 2 dawkach podzielonych. Zalecana początkowa dawka docelowa w monoterapii u dzieci wynosi 100 mg na dobę (tj. około 2 mg/kg mc na dobę). 

Leczenie uzupełniające

Dorośli: początkowo 25-50 mg, wieczorem, przez jeden tydzień. Następnie dawkę należy zwiększyć w odstępach 1- lub 2-tygodniowych o 25-50 mg na dobę i podawać w 2 dawkach podzielonych. Najmniejsza skuteczna dawka wynosi 200 mg na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi 200-400 mg w 2 dawkach podzielonych.

Dzieci w wieku 2 lat i powyżej oraz młodzież: początkowo 25 mg (lub mniej, w zakresie 1-3 mg/kg mc.), wieczorem, przez jeden tydzień. Następnie dawkę powinno się zwiększyć w odstępach 1- lub 2-tygodniowych o 1-3 mg/ kg mc. na dobę i podawać w 2 dawkach podzielonych. Zalecana całkowita dawka topiramatu u dzieci wynosi 5-9 mg/ kg mc. na dobę w 2 dawkach podzielonych.

Migrena

Dorośli: początkowo 25 mg, wieczorem, przez jeden tydzień.  Po tym okresie czasu dawkę można zwiększyć w odstępach 1-tygodniowych o 25 mg na dobę. Zalecana całkowita dawka dobowa topiramatu w profilaktyce migreny wynosi 100 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych.

Nie zaleca się stosowania topiramatu w profilaktyce migreny u dzieci i młodzieży.

U chorych z niewydolnością nerek czas do uzyskania stężenia w stanie stacjonarnym po każdej zmianie dawki może być dłuższy.

W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie, należy podać dodatkową dawkę topiramatu równą około połowie dawki dobowej w dniu wykonywania zabiegu hemodializy (dodatkową dawkę należy podać w 2 dawkach podzielonych, na początku i po zakończeniu hemodializy).

Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, z odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy dzielić.

Trzy właściwości farmakologiczne topiramatu mogą przyczyniać się do działania przeciwpadaczkowego:

- nasila działanie GABA przez receptory GABAA

- wykazuje działanie antagonistyczne w zakresie pobudzania receptorów glutaminianowych, należących do podtypu receptorów kainianowych/AMPA, bez widocznego wpływu na receptory podtypu NMDA

- zmniejsza częstotliwość powstawania potencjałów czynnościowych w neuronach poddawanych długotrwałej depolaryzacji, wskazuje to na blokowanie zależnych od napięcia kanałów sodowych

Preparat szybko, niezależnie od obecności pokarmu wchłania się z przewodu pokarmowego (biodostępność wynosi około 81%), osiągając po ok.2-3h od podania maksymalne stężenie. W 13-17% wiąże się z białkami osocza. Jest w około 20% metabolizowany w wątrobie. Jednoczesne podanie leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy wątrobowe może zwiększyć metabolizm topiramatu do 50%. Topiramat i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki.

Preparat wskazany jest w:

- leczeniu padaczki 

Monoterapia (u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat) pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych oraz napadów częściowych, z wtórnym uogólnieniem lub bez.

Leczenie uzupełniające (u dzieci w wieku 2 lat i powyżej, młodzieży i dorosłych) napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta, napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych.

- zapobieganiu migreny 

U dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia (topiramat nie jest zalecany w leczeniu ostrego bólu głowy).