Gopten 4,0 kaps.twarde 4 mg 28 kaps.

1 kapsułka zawiera 4 mg trandolaprylu. Kapsułki zawierają także laktozę.

Dorośli

Zaburzenia czynności lewej komory po zawale serca: leczenie można rozpocząć 3. dnia po zawale serca, podając jednorazowo 0,5-1 mg raz na dobę. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać, maksymalnie do 4 mg raz na dobę. W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy zmniejszyć dawki podawanych jednocześnie leków rozszerzających naczynia (w tym azotanów) i leków moczopędnych.

Niewydolność serca: u pacjentów, u których występuje jednocześnie nadciśnienie i zastoinowa niewydolność serca, ze współistniejącą niewydolnością nerek lub bez, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,5-1 mg raz na dobę, pod ścisłą kontrolą lekarską. 

Nadciśnienie tętnicze: zalecana dawka początkowa (u pacjentów nieprzyjmujących leków moczopędnych, bez zastoinowej niewydolności serca oraz bez niewydolności nerek lub wątroby) wynosi 0,5-2 mg raz na dobę. Dawkę należy stopniowo podwajać, co 1-4 tygodnie, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 4-8 mg na dobę.Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1-4 mg raz na dobę. Jeśli brak jest efektów leczenia należy rozważyć podawanie preparatu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i (lub) lekami blokującymi kanał wapniowy. 

Dzieci: nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku.

W przypadku chorych z ciężką niewydolnością wątroby dawka początkowa to 0,5 mg raz na dobę (pacjent powinien być pod ścisłą kontrolą).

U osób z zagrożeniem pobudzenia układu renina-angiotensyna na 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania trandolaprylu w dawce 0,5 mg należy odstawić lek moczopędny.

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne.

U chorych z umiarkowaną niewydolnością nerek (CCr 30-70 ml/min) nie ma konieczności zmiany dawkowania. W przypadku CCr <30 ml/min dawka początkowa wynosi 0,5 mg, następnie może być stopniowo zwiększana aż do osiągnięcia pożądanej skuteczności.

U pacjentów dializowanych należy monitorować ciśnienie tętnicze i w razie potrzeby odpowiednio zmodyfikować dawkę.

Zawarty w leku trandolapryl przekształcany jest w czynny metabolit - trandolaprylat, który jest inhibitorem ACE (enzymu konwertującego angiotensynę I do angiotensyny II). Poprzez  zahamowanie aktywności ACE następuje zmniejszenie stężenia angiotensyny II, zmniejszenie wydzielania aldosteronu i zwiększenie aktywności reninowej osocza poprzez zahamowanie ujemnego sprzężenia zwrotnego. W ciągu 1 h od podania widoczne jest działanie przeciwnadciśnieniowe i utrzymuje się ono przez co najmniej 24 h (maksymalne działanie występuje pomiędzy 8. a 12. h po podaniu). Trandolapryl wchłania się szybko osiągając maksymalne stężenie w ciągu 1h. Natomiast trandolaprylat osiąga maksymalne stężenie 3-8h po podaniu preparatu. Biodostępność trandolaprylatu wynosi około 13%. W ponad 80% wiąże się z białkami osocza. Preparat wydalany jest w około 66% z kałem i 33% z moczem.

Preparat podawany jest w:

- zaburzeniach czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego

- objawowej niewydolności serca

- łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniu tętniczym.