Excedrin Duo, 500 mg + 200 mg, 20 tabletek powlekanych

Excedrin Duo, 500 mg + 200 mg to produkt leczniczy o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym i przeciwbólowym. 

- Substancjami czynnymi tego leku są paracetamol i ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu.
- Pozostałe składniki to kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian. Otoczka: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego, talk, barwnik perłowy na bazie miki, glicerolu monokaprylokapronian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172).

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Do podania doustnego i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy przyjmować Excedrin Duo popijając szklanką wody. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lek Excedrin Duo należy przyjmować z jedzeniem. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej, skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Dorośli: należy przyjmować jedną tabletkę, maksymalnie 3 razy na dobę. Przerwa między dawkami leku musi wynosić co najmniej 6 godzin.

Jeżeli jedna tabletka leku nie zapewnia kontroli objawów, można przyjmować maksymalnie 2 tabletki do trzech razy na dobę. Pojedyncza dawka w postaci dwóch tabletek przeznaczona jest dla pacjentów o masie ciała 60 kg i powyżej. Należy zachować co najmniej 6 godziny odstęp pomiędzy dawkami.

Excedrin Duo zawiera dwie substancje czynne (które sprawiają, że lek działa). Są to: paracetamol i ibuprofen.
Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działanie NLPZ polega na łagodzeniu bólu, zmniejszaniu obrzęku i obniżaniu podwyższonej temperatury ciała.
Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który łagodzi ból i gorączkę, działając w inny sposób niż ibuprofen.

Lek Excedrin Duo stosuje się w celu krótkotrwałego objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, związanego z migreną, bólami głowy, bólami pleców, bólami miesiączkowymi, bólem zęba, bólami reumatycznymi i bólami mięśni, bólem w zapaleniu stawów o nasileniu innym niż ciężkie, objawami przeziębienia i grypy, bólem gardła i gorączką.
Ten produkt jest szczególnie odpowiedni w przypadku bólu, którego nie można złagodzić przy zastosowaniu samego ibuprofenu lub samego paracetamolu.

Kiedy nie przyjmować leku Excedrin Duo:

- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli pacjent przyjmuje już jakieś inne leki zawierające paracetamol.
- jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe, w tym ibuprofen, wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 75 mg na dobę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2).
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak skurcz oskrzeli (zaciśnięcie mięśni w płucach, które może powodować duszność), astma, katar, swędzenie i stan zapalny błony śluzowej nosa z kichaniem, pokrzywka (swędząca wysypka) lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą) podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
- u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy (jelito cienkie) (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego krwawienia lub owrzodzenia).
- u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła perforacja lub krwawienie w żołądku lub dwunastnicy spowodowane wcześniejszym leczeniem NLPZ.
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi.
- jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność serca, wątroby lub nerek.
- podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:

- zgaga, niestrawność (częste działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób); objawy krwawienia w jelitach (silny ból jamy brzusznej, wymiotowanie krwią lub płynem przypominającym fusy z kawy, obecność krwi w kale, czarne, smoliste stolce) (niezbyt częste działania niepożądane; mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób);
- objawy zapalenia błony otaczającej mózg (opon mózgowo-rdzeniowych), takie jak sztywność karku, bóle głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub dezorientacja (bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);
- objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, nasilenie objawów astmy) (bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);
- ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, nudności lub wymioty, biegunka;
- podwyższona aktywność niektórych enzymów wątrobowych ALT, GGT, kreatynina i mocznik (stwierdzona w badaniach krwi);
- zwiększona potliwość.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- bóle i zawroty głowy,
- wzdęcia (gazy jelitowe) i zaparcia,
- owrzodzenie jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka lub trzustki,
- wysypki skórne, obrzęk twarzy, świąd,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALP) i fosfokinazy kreatynowej, zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach) lub zwiększenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi) (wg wyników badań krwi).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- spadek liczby krwinek (powodujący ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienie, zasinienia i krwawienie z nosa);
- zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, uczucie zawrotów głowy;
- dezorientacja, depresja, omamy;
- zmęczenie, ogólne złe samopoczucie;
- czerwone lub fioletowe plamy na skórze, które nie bledną pod naciskiem i są spowodowane krwawieniem podskórnym (plamica); - wysokie ciśnienie krwi, zatrzymywanie wody;
- problemy z wątrobą (powodujące zażółcenie skóry i białek oczu);
- problemy z nerkami (powodujące adaptację lub zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk nóg);
- niewydolność serca (powodująca duszność, obrzęk);
- mrowienie, drętwienie lub swędzenie;
- zapalenie nerwu wzrokowego;
- senność

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nadwrażliwość skóry na światło.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

- pacjent ma zakażenie,
- pacjent jest w podeszłym wieku,
- pacjent choruje obecnie na astmę lub chorował na astmę w przeszłości,
- pacjent ma problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami,
- u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (TRU) – choroba układu odpornościowego obejmująca tkankę łączną, powodująca bóle stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów lub inna mieszana choroba tkanki łącznej,
- pacjent ma zaburzenia żołądka i jelit lub przewlekłe nieswoiste zapalenie jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), - pacjentka jest w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży lub karmi piersią,
- pacjentka planuje zajść w ciążę.

Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są one stosowane w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani czasu trwania leczenia.

Lek Excedrin Duo może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Excedrin Duo może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub przebyty zawał serca, operacja pomostowania tętnic obwodowych, choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w kończynach dolnych z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar”, czyli przemijający napad niedokrwienny [ang. transient ischaemic attack, TIA]),
- u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie tętnicze, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, dodatni wywiad rodzinny w kierunku chorób serca lub udaru mózgu bądź, jeśli pacjent jest palaczem tytoniu.

Lek Excedrin Duo zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”

Nie wolno stosować leku Excedrin Duo razem z:

- innymi lekami zawierającymi paracetamol;
- innymi lekami przeciwbólowymi, w tym ibuprofenem, kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach (powyżej 75 mg na dobę) lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2).

Aby uniknąć przedawkowania, należy kontrolować jednoczesne stosowanie innych produktów zawierających ibuprofen.

Lek Excedrin Duo może wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Excedrin Duo. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

- kortykosteroidy;
- antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony);
- leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid, domperydon);
- leki przeciwzakrzepowe (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające krzepnięciu krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
- leki stymulujące pracę serca (np. glikozydy);
- leki obniżające stężenie cholesterolu (np. cholestyramina);
- leki moczopędne (ułatwiające oddawanie moczu);
- leki obniżające podwyższone ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl; beta-adrenolityki, takie jak leki atenolol; antagonisty receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
- leki hamujące działanie układu odpornościowego (np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus);
- leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (np. lit lub SSRI [selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny]); - mifepryston (w celu przerwania ciąży);
- leki stosowane w zakażeniu HIV (np. zydowudyna);
- flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń dotyczących krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), które wymagają pilnego leczenia i które mogą wystąpić szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, posocznicy (stan, w którym bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co prowadzi do uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz stosowania maksymalnych dobowych dawek paracetamolu.

Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zawroty głowy, ospałość, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.