Hiconcil combi tabl.powl. 0,5g+0,125g 14 tabl.

1 tabletka powlekana zawiera 500 mg w postaci trójwodzianu oraz 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej (w proporcji 4:1).

Tabletki powlekane (500 mg + 125 mg) - w proporcji 4:1 stosowane są u dorosłych i dzieci ≥40 kg zapewniają całkowitą dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego. U dzieci <40 kg - całkowitą dawkę dobową 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego.

Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg: (500 mg + 125 mg) 3 razy na dobę lub (875 mg + 125 mg) 2 razy na dobę. W przypadku cięższych zakażeniach, takich jak zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych: (875 mg + 125 mg) 3 razy na dobę.

Dzieci o mc. <40 kg (u dzieci ≤6 lat lub o mc. <25 kg należy stosować zawiesinę doustną): od (20 mg + 5 mg)/kg mc./dobę do (60 mg + 15 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych lub od (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych. W cięższych zakażeniach, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych: dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych. 

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta. 

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny (CCr) >30 ml/min. U osób z CCr <30 ml/min nie jest zalecane stosowanie postaci farmaceutycznych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 (tabl. powl. (875 mg + 125 mg) lub zawiesina (400 mg + 57 mg)/5 ml). U tych pacjentów zaleca się stosowanie postaci farmaceutycznych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1 - tabl. powl. (500 mg + 125 mg). 

Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg - CCr 10-30 ml/min: (500 mg + 125 mg) 2 razy na dobę; CCr <10 ml/min: (500 mg + 125 mg) raz na dobę.

Hemodializa: 1 dawka (500 mg + 125 mg) co 24 h, dodatkowo 1 dawka (500 mg + 125 mg) w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy. 

Dzieci o mc. <40 kg - CCr 10-30 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. 2 razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg 2 razy na dobę); CCr <10 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg).

Hemodializa: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz na dobę, przed hemodializą należy podać dodatkowo jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc., a po zabiegu powinno się podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc.

Nie ma konieczności zmiany dawkowania leku u chorych w podeszłym wieku.

W przypadku  pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, kontrolując regularnie czynność wątroby. 

Lek przyjmuje się na początku posiłku.

Drobnoustroje zwykle wrażliwe na lek:

- tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae i inne paciorkowce β-hemolizujące, grupa Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis.

- tlenowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Capnocytophaga spp., Moraxella catarrhalis, Eikenella corrodens, Pasteurella multocida.

- bakterie beztlenowe: Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp, Bacteroides fragilis.

Bakterie, u których może wystąpić oporność nabyta - Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae,  Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecium, Escherichia coli.

Drobnoustroje z wrodzoną opornością - Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp., Stenotrophomonas maltophilia, Chlamydophila psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter spp., Serratia spp., Providencia spp., Coxiella burnetti, Citrobacter freundii,  Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumonia.

Wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są oporne na amoksycylinę z kwasem klawulanowym.

Zarówno amoksycylina jak i kwas klawulanowy szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 1 h. Biodostępność obu składników wynosi ok. 70%. Amoksycylina wiąże się z białkami osocza w ok. 18%, a kwas klawulanowy - w ok. 25%. Oba składniki osiągają stężenia terapeutyczne m.in. w narządach jamy brzusznej, pęcherzyku żółciowym, mięśniach, skórze, tkance tłuszczowej, płynie maziowym, otrzewnowym, żółci, ropie. Lek przenika przez łożysko i jest wydzielany do mleka kobiecego. Amoksycylina metabolizowana jest w ok. 10-25% do nieczynnego kwasu penicylinowego i wydalana głównie przez nerki. Natomiast kwas klawulanowy jest w dużym stopniu metabolizowany i wydalany z moczem i kałem oraz jako dwutlenek węgla z wydychanym powietrzem.

Tabletki stosowane są w:

- leczeniu zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia kości i stawów (zapalenie kości i szpiku), ostre bakteryjne zapalenie zatok, pozaszpitalne zapalenie płuc, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej).