Nodisen 50 mg 8 tabletek

Nodisen 50 mg to produkt leczniczy wskazany do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

Każda tabletka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę bezwodną.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego.

Dorośli: w razie potrzeby 1 tabletka na 20 minut przed snem.

Substancją czynną leku Nodisen jest difenhydraminy chlorowodorek. Difenhydramina zaliczana jest do leków przeciwhistaminowych wywołujących senność.

Lek Nodisen jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma bliznowaciejący wrzód żołądka; - jeśli pacjent ma niedrożność żołądka lub jelit (np. z powodu występujących wrzodów);
- jeśli pacjent ma chromochłonny guz nadnerczy; - jeśli pacjent ma problem kardiologiczny zwany wydłużenie odstępu QT;
- jeśli pacjent ma chorobę sercowo – naczyniową bądź jego serce ma bardzo wolny rytm pracy;
- jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi (np. zmniejszone stężenie potasu lub magnezu);
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki wpływające na rytm pracy serca;
- jeśli w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpiły przypadki zgonów wynikające z problemów z pracą serca.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Częstość nieznana (częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych) - reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk warg, języka, gardła, twarzy).

• Inne działania niepożądane: • Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób ): zmęczenie, senność, zmniejszenie uwagi, zawroty głowy, suchość w ustach.

• Częstość nieznana (częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych): zmieszanie*, zwiększona energia do działania*, niepokój*, nerwowość*, drgawki, bóle głowy, mrowienie skóry (uczucie wbijania szpilek), trudności w wykonywaniu ruchów, niewyraźne widzenie, palpitacje serca lub nieregularne bicie serca. Osoby starsze i w podeszłym wieku są narażone na częstsze wystąpienie wskazanych działań niepożądanych.*

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nodisen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli pacjent choruje na astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP);
- jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku);
- jeśli pacjent ma powiększoną prostatę lub trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);
- jeśli u pacjenta występuje miastenia (nadmierne osłabienie mięśni);
- jeśli u pacjenta występuje padaczka lub zaburzenia drgawkowe; - jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

• Należy zaprzestać stosowania leku Nodisen, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy lub oznaki zaburzeń rytmu serca. W takim wypadku niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem.
• Pacjenci w podeszłym wieku i(lub) pacjenci cierpiący na choroby wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Jeśli problemy ze snem utrzymują się nadal, pomimo stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ objawy mogą być oznaką innej poważnej choroby podstawowej.
• U młodych dorosłych, u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi bądź epizodami związanymi z tego typu zaburzeniami odnotowywano przypadki uzależnienia lub nadużywania leku.
• Wszelkie oznaki uzależnienia lub nadużywania leku, należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.
• Difenhydraminę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu. Dłuższe stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji i (lub) uzależnienia.
• Jeśli po 7 dniach stosowania leku pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem.

Lek może nasilać działanie niektórych leków.

Nie stosować leku Nodisen w trakcie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i nie należy go stosować w tej grupie pacjentów.

Lek Nodisen wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez minimum 8 godzin po zażyciu leku Nodisen. Nodisen jest stosowany do wywołania senności, która pojawia się wkrótce po zażyciu dawki. Może on również powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia uwagi oraz zaburzenia psychoruchowe. W razie wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.