Substancją czynną leku jest: ramipryl - każda kapsułka zawiera 2,5 mg ramiprylu. Innym składnikiem zawartym wewnątrz kapsułki jest skrobia żelowana, kukurydziana. Kapsułka składa się z żelatyny i wody. Zawiera również: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) i indygokarmin (E132). Tusz zawiera: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amonu wodorotlenek.Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Leczenie nadciśnienia tętniczego • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę. • Lekarz będzie dostosowywać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego. • Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę. • W przypadku stosowania leków moczopędnych, lekarz może zalecić przerwanie ich stosowania lub zmniejszenie dawki przed rozpoczęciem podawania leku Polpril. Leczenie w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę. • Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki. • Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. Leczenie mające na celu zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie pogorszenia czynności nerek • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę. • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku. • Zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg lub 10 mg raz na dobę. Leczenie niewydolności serca • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę. • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku. • Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie po przebytym zawale serca • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę. • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku. • Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku w dwóch dawkach podzielonych.
Preparat powoduje rozkurcz naczyń oraz hamuje uwalnianie aldosteronu.
Leczenie nadciśnienia tętniczego, profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego, leczenie chorób nerek (początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej oraz jawna nefropatia cukrzycowa, jawna nefropatia kłębuszkowa). Leczenie objawowej niewydolności serca. Prewencja wtórna u pacjentów po ostrym zawale serca.
• jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku - objawami reakcji uczuleniowej mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka, • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana obrzękiem naczynioruchowym - do jej objawów należą: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu, • jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi innego typu - w zależności od rodzaju używanego aparatu, lek Polpril może nie być odpowiedni dla pacjenta, • jeśli pacjent ma chorobę nerek, w której dopływ krwi do nerki jest zmniejszony (zwężenie tętnicy nerkowej), • jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej trzeciego miesiąca, • jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne - lekarz zaleci wykonanie odpowiednich badań, • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren, • jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się pod skórą w miejscach takich, jak gardło).Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać leczenie lekiem Polpril i natychmiast skontaktować się z lekarzem – konieczna może być pilna pomoc medyczna: • Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji nadwrażliwości na lek Polpril. • Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypka, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi: • przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze choroby, w tym zawał serca lub udar mózgu; • duszność lub kaszel, mogące być objawami chorób płuc; • łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia, ból gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry, mogące być objawami chorób krwi lub szpiku kostnego; • silny ból brzucha, promieniujący do pleców, który może być objawem zapalenia trzustki; • gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), mogące być objawami chorób wątroby, takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby. Inne działania niepożądane Często: ból głowy lub uczucie zmęczenia; zawroty głowy; omdlenie, niedociśnienie, zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania; suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność; ból żołądka lub brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty; wysypka skórna z uniesionymi wykwitami lub bez; ból w klatce piersiowej; kurcze lub ból mięśni; zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach krwi. Niezbyt często: zaburzenia równowagi; świąd skóry i nietypowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezja); utrata lub zaburzenia smaku; zaburzenia snu; depresja, lęk, nerwowość lub niepokój; niedrożność nosa, trudności w oddychaniu lub pogorszenie astmy; obrzęk jelit nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka; zgaga, zaparcie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej; oddawanie większej niż zwykle ilości moczu w ciągu dnia; nasilone poty; jadłowstręt; przyspieszona lub nieregularna czynność serca; obrzęki rąk i nóg; nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy; niewyraźne widzenie; ból stawów; gorączka; impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet; eozynofilia, stwierdzane w badaniach krwi; zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek stwierdzane w badaniach krwi. Rzadko: uczucie niepewności lub dezorientacji; zaczerwienienie i obrzęk języka; nasilone łuszczenie się skóry, swędząca grudkowa wysypka; choroby paznokci; wysypka skórna lub powstawanie siniaków; plamy na skórze i ziębnięcie kończyn; zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu; zaburzenia słuchu i szum uszny; osłabienie; zmniejszenie ilości krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny, stwierdzane w badaniach krwi. Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne.Przed rozpoczęciem stosowania leku Polpril należy omówić to z lekarzem, jeśli: • pacjent ma chorobę serca, wątroby lub nerek; • pacjent utracił znaczną ilość soli lub płynów (z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety z małą ilością soli, przyjmowania leków moczopędnych przez dłuższy czas lub dializoterapii); • planowane jest leczenie mające na celu zmniejszenie uczulenia na jad pszczół lub os; • planowane jest podanie leków znieczulających podczas zabiegów operacyjnych lub stomatologicznych; • w badaniach krwi stwierdzono duże stężenie potasu lub małe stężenie sodu; • pacjent ma kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy; • pacjentka jest w ciąży, planuje lub podejrzewa ciążę; • pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA); aliskiren; • pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć: racekadotryl; leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus); wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniżej wymienionych leków. Mogą one osłabiać działanie leku Polpril: • leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ, takie jak ibuprofen, indometacyna lub kwas acetylosalicylowy); • leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina – lekarz zaleci kontrolę ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania razem z lekiem Polpril: • leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ, takie jak ibuprofen, indometacyna lub kwas acetylosalicylowy); • leki stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych (chemioterapia), takie jak temsyrolimus; • leki moczopędne, takie jak furosemid; • suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas (takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd) i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom); • steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon; • allopurynol; • prokainamid; • leki, które są najczęściej stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów (syrolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniżej wymienionych leków. Ich działanie może ulec zmianie podczas stosowania leku Polpril: • leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki zmniejszające stężenie glukozy i insulina - lek Polpril może zmniejszać stężenie glukozy we krwi, dlatego w czasie jego stosowania należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi; • lit - lek Polpril może zwiększać stężenie litu we krwi, dlatego lekarz zaleci regularną kontrolę stężenia litu we krwi.Nie zaleca się stosowania leku Polpril w pierwszym trymestrze ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowanie w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku. Nie zaleca się stosowania leku Polpril w okresie karmienia piersią.Nie zaleca się stosowania leku Polpril u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ dotychczas nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ramiprylu u dzieci.Podczas stosowania leku Polpril mogą występować zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia zawrotów głowy jest większe na początku przyjmowania leku Polpril oraz po zwiększeniu dawki. Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
