Vibin Mini 0,02mg+3mg 28 tabletek powlekanych

Substancjami czynnymi leku są etynyloestradiol 0,02 mg i drospirenon 3 mg. Inne składniki leku to: - rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, powidon, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, magnezu stearynian. - otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek brunatny (E172).Tabletki leku Vibin mini w dwóch różnych kolorach są umieszczone w blistrze w określonej kolejności. Jeden blister zawiera 28 tabletek. Każdy blister zawiera 21 różowych tabletek zawierających substancje czynne i 7 białych tabletek placebo. Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze, popijając w razie konieczności niewielką ilością płynu. Przyjmowanie tabletek odbywa się w sposób ciągły. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni.

Vibin mini to doustny preparat antykoncepcyjny. Jego podstawowym mechanizmem działania jest zahamowanie owulacji oraz wywoływanie zmian w endometrium. W dawkach terapeutycznych drospirenon wykazuje również działanie antyandrogenne oraz niewielkie działanie antymineralokortykosteroidowe. Nie ma właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych oraz antyglikokortykosteroidowych.

Vibin mini to antykoncepcja doustna. Wskazanie do stosowania opiera się ma analizie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem tego leku, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu Częste działania niepożądane: wahania nastroju, bóle głowy, ból brzucha (żołądka), trądzik, ból piersi, powiększenie piersi, tkliwość piersi, bolesne lub nieregularne miesiączki, zwiększenie masy ciała. Niezbyt częste działania niepożądane: kandydoza (zakażenie grzybicze), opryszczka wargowa, reakcje alergiczne, zwiększony apetyt, depresja, nerwowość, zaburzenia snu, odczuwanie mrowienia i drętwienia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, problemy ze wzrokiem, zaburzenia rytmu serca lub niezwykle szybki rytm serca, zakrzep krwi (zakrzepica) w płucach (zatorowość płucna), wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, migrena, żylaki, ból gardła, nudności, wymioty, zapalenie żołądka i (lub) jelit, biegunka, zaparcie, nagły obrzęk skóry i (lub) błon śluzowych (np. języka lub gardła) i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), wypadanie włosów (łysienie), egzema, świąd, wysypki, suchość skóry, zaburzenia skóry tłustej (łojotokowe zapalenie skóry), ból szyi, ból kończyn, skurcze mięśni, zakażenie pęcherza moczowego, guz piersi (łagodny i rak), wydzielanie mleka u kobiet nie będących w ciąży (mlekotok), torbiele jajników, nagłe zaczerwienienie twarzy, brak miesiączek, bardzo obfite miesiączki, upławy, zakażenie lub zapalenie pochwy, suchość pochwy, ból w dolnej części brzucha (miednica), nieprawidłowy rozmaz szyjkowy (metodą Papanicolaou lub Pap smear), zmniejszone libido, zatrzymanie płynów, brak energii, silne pragnienie, zwiększone pocenie się, zmniejszenie masy ciała, uogólniony ból. Rzadkie działania niepożądane: astma, problemy ze słuchem, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicyNależy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar.Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Vibin mini we krwi; powodować, że lek Vibin mini będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży; wywołać nieoczekiwane krwawienie lub plamienie. Dotyczy to: - leków stosowanych w leczeniu - padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina), - gruźlicy (np. ryfampicyna), - zakażeń wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tak zwane inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz), - zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina, ketokonazol), - zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb), - wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan); - produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Produkt leczniczy Vibin mini jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, z produktami leczniczymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem oraz sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem. Lek Vibin mini może wpływać na działanie innych leków, np.: - leków zawierających cyklosporynę, - leków przeciwpadaczkowych zawierających lamotryginę (może doprowadzić do zwiększenia częstości napadów padaczkowych), - teofiliny (lek stosowany przy problemach z oddychaniem), - tyzanidyny (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczy mięśni).Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Vibin mini. Zwykle nie zaleca się stosowania leku Vibin mini, gdy kobieta karmi piersią.Produkt leczniczy Vibin mini jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentek po pierwszej miesiączce.Brak informacji sugerujących, że stosowanie leku Vibin mini wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.